THÀNH PHẦN
Thành phần dược chất: Ketoconazole 2% kl/kl
Thành phần tá dược: Disodium edetate, sodium lauryl sulfate, coco fatty acid diethanolamide, fatty alcohol polyxyethylene ether sulfate, polyquarternium, citric acid monohydrate, guar gum, germall plus, emulsified silicon oil, glycol stearate diester, L-menthol, essence, eosin Y, ethanol 96%, nước tinh khiết
DẠNG BÀO CHẾ
Dầu gội đầu. SnowClear One có thể chất lỏng, đặc sệt, màu hồng đến cam nhạt
CÔNG DỤNG
Hỗ trợ giảm gàu, viêm da tiết bã nhờn do nấm men Malassezia (trước đây gọi là Pityrosporum) và dự phòng lang ben
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG
Cách dùng
SnowClear One được dùng tại chỗ ở người lớn và thanh thiếu niên
Gội hoặc rửa kỹ da đầu hoặc vùng da bị nhiễm nấm bằng SnowClear One. Nên để dung dịch tiếp xúc với da đầu/da trong thời gian từ 3 – 5 phút trước khi xả nước
Liều dùng
Gàu và viêm da tiết bã nhờn
Liều dùng: 2 lần/tuần trong 2 - 4 tuần
Dự phòng: 1 lần mỗi 1 - 2 tuần
Lang ben
Liều dùng: 1 lần/ngày trong tối đa 5 ngày
Dự phòng: Các mảng da bị lang ben trở lên rõ ràng hơn khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời. Để dự phòng, có thể sử dụng SnowClear One 1 lần/ngày trong tối đa 3 ngày.
Đối tượng đặc biệt
Trẻ em: An toàn và hiệu quả khi sử dụng SnowClear One ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thiết lập
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với ketoconazole hoặc bất kỳ thành phần nào của
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG
Các bệnh nhân sử dụng trong thời gian dài với corticosteroid tại chỗ được khuyến cáo ngừng dần dần liệu pháp steroid trong vòng 2 – 3 tuần, trong khi sử dụng SnowClear One, để tránh nguy cơ xảy ra phản ứng dội ngược
Dầu gội đầu SnowClear One có thể gây kích ứng niêm mạc mắt, do đó cần tránh tiếp xúc mắt. Trong trường hợp có tiếp xúc vào mắt, nên rửa nhẹ nhàng bằng nước sạch
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ PHỤ NỮ CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai. Dữ liệu trên một số lượng nhỏ phụ nữ có thai tiếp xúc với ketoconazole dùng ngoài da cho thấy không có tác dụng phụ của ketoconazole tại chỗ đối với thai kì hoặc sức khỏe của bào thai/trẻ sơ sinh. Chưa xác định được nguy cơ có liên quan đến sử dụng dầu gội ketoconazole 2% ở phụ nữ có thai
Phụ nữ cho con bú
Không có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ cho con bú. Chưa xác định được nguy cơ có liên quan đến sử dụng dầu gội ketoconazole 2% ở phụ nữ cho con bú
ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC
Không ảnh hưởng
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA
Chưa có nghiên cứu tương tác được thực hiện.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Các tác dụng không mong muốn liệt kê theo bảng dưới đây được báo cáo khi sử dụng dầu gội ketoconazole 2% từ các thử nghiệm lâm sàng hoặc ghi nhận trong giai đoạn hậu mại. Tác dụng không mong muốn được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất gặp với quy ước như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000); rất hiếm gặp (< 1/10.000) và không được biết đến (không thể đánh giá dựa trên dữ liệu hiện có)
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng
QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ
Trong trường hợp vô tình nuốt phải, chỉ nên áp dụng các biện pháp hỗ trợ, không chỉ định gây nôn hoặc rửa dạ dày để tránh hít vào đường hô hấp
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Nhóm dược lý trị liệu: Giảm nấm sử dụng tại chỗ ngoài da, dẫn xuất imidazole và triazole
Mã ATC: D01AC08
Cơ chế tác dụng
Ketoconazole là một dẫn xuất imidazole dioxolane tổng hợp, có hoạt tính kháng nấm mạnh chống lại các loại nấm ngoài da dermatophyte và nấm men bao gồm Malassezia (Pityrosporum) spp.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Không phát hiện được nồng độ ketoconazole trong huyết tương sau khi gội ketoconazole 2% trên da đầu. Nồng độ trong huyết tương được tìm thấy sau khi dùng dầu gội ketoconazole 2% trên toàn bộ cơ thể
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 50 gói 5 ml
Hộp 01 tuýp 50 ml
Hộp 01 tuýp 100 ml
BẢO QUẢN
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 oC
TIÊU CHUẨN: Tiêu chuẩn cơ sở
HẠN SỬ DỤNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
CƠ SỞ SẢN XUẤT:
Công ty cổ phần tập đoàn Merap. Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam
NHÀ ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM: CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VTP Á CHÂU
Địa chỉ: Lô A2 - CN3 KCN Từ Liêm - P. Minh Khai - Q. Bắc Từ Liêm - Hà Nội
NHÀ PHÂN PHỐI: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ĐÔNG Á
Địa chỉ: Lô A2 - CN3 KCN Từ Liêm - P. Minh Khai - Q. Bắc Từ Liêm - Hà Nội
