Thuốc Androgel là một liệu pháp thay thế Testosterone đối với giảm năng tuyến sinh dục ở nam giới do thiếu hụt Testosterone đã được xác định qua các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm sinh hóa.
Thuốc Androgel được chỉ định dùng ngoài da. Việc bôi thuốc nên do chính bệnh nhân thực hiện trên vùng da khỏe mạnh, sạch và khô ở cả hai vai hay cả hai cánh tay hoặc bụng.
Sau khi mở gói, phải lấy hết lượng thuốc bên trong gói và bôi ngay lên da. Bôi nhẹ nhàng trên da thành một lớp mỏng. Không cần thiết chà xát trên da. Để khô trong ít nhất 3-5 phút trước khi mặc quần áo. Rửa tay bằng nước và xà phòng sau khi bôi thuốc. Không bôi thuốc vào vùng sinh dục vì nồng độ cồn cao có thể gây kích ứng tại chỗ.
Bệnh nhân theo chỉ định của Bác sĩ.
– Liều dùng đối với người lớn và bệnh nhân cao tuổi:
Nồng độ Testosterone trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được vào khoảng ngày thứ hai của việc điều trị bằng Androgel. Để điều chỉnh liều Testosterone, phải đo nồng độ Testosterone huyết thanh vào buổi sáng trước khi bôi thuốc từ ngày thứ ba trở đi sau khi bắt đầu điều trị (hợp lý là 1 tuần). Có thể giảm liều nếu nồng độ Testosterone huyết tương tăng trên mức mong muốn. Nếu nồng độ Testosterone huyết tương thấp, có thể tăng liều, không quá 10 g gel /ngày.
– Trẻ em:
Androgel không được chỉ định sử dụng cho trẻ em và chưa có các đánh giá trên lâm sàng ở trẻ nam dưới 18 tuổi.
Thuốc Androgel chống chỉ định đối với một số trường hợp:
– Các phản ứng phụ của thuốc thường gặp nhất được quan sát thấy ở liều khuyến cáo 5 g gel/ ngày là phản ứng da (10%): phản ứng tại vị trí bôi thuốc, ban đỏ, mụn trứng cá, đa khô.
– Các phản ứng phụ của thuốc được báo cáo ở 1 – <10% bệnh nhân được điều trị bằng Androgel trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng được liệt kệ như sau:
– Các tác dụng không mong muốn hiếm gặp khác liên quan với liều testosterone quá mức bao gồm u tân sinh ở gan.
– Do hàm lượng cồn chứa trong sản phẩm, bôi thường xuyên lên da có thể gây kích ứng và khô da.
Chỉ một trường hợp quá liều Testosterone cấp tính sau khi tiêm đã được báo cáo. Đây là một trường hợp tai biến mạch máu não ở một bệnh nhân có nồng độ Testosterone trong huyết tương cao là 114 ng/ ml (395 nmol/l). Rất ít có khả năng đạt được nồng độ Testosterone trong huyết tương cao như vậy khi sử dụng đường qua da.
Thông tin về cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.
Thông tin các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Thuốc được đóng gói hộp 30 gói x 5 g.
Thuốc Androgel cần được bảo quản ở nhiệt độ dưới 30ºC.
Thuốc Androgel có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
