Thành phần
Febuxostat: 40mg
Công dụng (Chỉ định)
Được chỉ định để kiểm soát tăng axit uric máu mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh gút. Febuxostat không được khuyến cáo để điều trị tăng axit uric máu không triệu chứng.
Liều dùng
Liều khuyến cáo ban đầu của febuxostat để kiểm soát tăng axit uric máu ở bệnh nhân gút là 40 mg một lần mỗi ngày.
Có thể tăng liều febuxostat lên 80 mg một lần mỗi ngày ở những bệnh nhân không đạt được nồng độ urat huyết thanh dưới 6 mg/dL sau 2 tuần điều trị bằng febuxostat 40 mg một lần mỗi ngày.
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của febuxostat chưa được thiết lập ở bệnh nhi dưới 18 tuổi.
Lão khoa: Không cần điều chỉnh liều lượng dựa trên tuổi tác.
Cách sử dụng
Febustad 40 được dùng bằng đường uống không phụ thuộc vào bữa ăn hoặc thuốc kháng axit.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Biết quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
Điều trị đồng thời với azathioprine, mercaptopurine hoặc theophylline.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Phổ biến
Bùng phát bệnh gút
Đau đầu
Bệnh tiêu chảy
Buồn nôn
Chức năng gan bất thường
Phát ban
Phù nề.
Tương tác với các thuốc khác
Febuxostat làm tăng đáng kể nồng độ trong huyết tương của các chất nền xanthine oxidase như azathioprine, mercaptopurine và Theophylline.
Thuốc Febustad 40 có thể tăng cường tác dụng phụ và độc tính của Pegloticase khi dùng phối hợp.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Cơn bùng phát bệnh gút: Sự gia tăng cơn bùng phát bệnh gút thường được quan sát thấy khi bắt đầu dùng các thuốc chống tăng axit uric máu, bao gồm cả febuxostat. Nếu cơn bùng phát bệnh gút xảy ra trong quá trình điều trị, không cần phải ngừng sử dụng febuxostat. Liệu pháp dự phòng (tức là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc colchicine khi bắt đầu điều trị) có thể có lợi trong tối đa sáu tháng.
Biến cố tim mạch: Không khuyến cáo điều trị bằng febuxostat ở bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc suy tim sung huyết. Tỷ lệ biến cố thuyên tắc huyết khối tim mạch cao hơn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng febuxostat so với allopurinol trong các thử nghiệm lâm sàng. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ.
Ảnh hưởng đến gan: Các báo cáo sau khi đưa ra thị trường về suy gan, đôi khi gây tử vong. Nhân quả không thể loại trừ.
Nếu phát hiện tổn thương gan, ngay lập tức ngừng sử dụng febuxostat và đánh giá bệnh nhân để tìm nguyên nhân có thể xảy ra, sau đó điều trị nguyên nhân nếu có thể để giải quyết hoặc ổn định. Không khởi động lại febuxostat nếu tổn thương gan được xác nhận và không tìm thấy nguyên nhân thay thế.
Dị ứng/quá mẫn với sản phẩm thuốc: Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng của phản ứng dị ứng/quá mẫn. Nên ngừng điều trị bằng Febuxostat ngay lập tức nếu có phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson. Nếu bệnh nhân đã phát triển các phản ứng dị ứng/quá mẫn bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng/sốc phản vệ cấp tính, không được khởi động lại febuxostat ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.
Rối loạn tuyến giáp: Đã quan sát thấy giá trị TSH tăng (> 5,5 μIU/ml) ở những bệnh nhân điều trị lâu dài bằng febuxostat (5,5%). Cần thận trọng khi sử dụng febuxostat ở những bệnh nhân bị thay đổi chức năng tuyến giáp.
Febustad 40 có chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Febuxostat chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cần thận trọng khi dùng febuxostat cho phụ nữ đang cho con bú.
Hiệu quả và độ an toàn của thuốc chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 18 tuổi.
Bệnh nhân nên biết về cách họ phản ứng với thuốc trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Bảo quản
Trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 300C.
